Même avec l'aide d'une boule de cristal, d'un horoscope ou d'un jeu de tarot, difficile de savoir ce que l'avenir nous réserve. Dans l'industrie des sciences de la vie, avoir un aperçu des futures tendances et des changements de réglementation serait particulièrement utile pour développer des stratégies à long terme dans le but d'être plus concurrentiel.

Dans une conférence passée sur la réglementation pharmaceutique, organisée par les organismes américains Parenteral Drug Association et U.S. Food and Drug Administration (la PDA/FDA Joint Regulatory Conference) à Washington, Donna Gulbinski, experte en qualité et en réglementation, a communiqué des informations utiles concernant l'assurance qualité. Dans sa présentation, intitulée « Qualité : défis d'aujourd'hui et opportunités de demain », elle a identifié certaines stratégies clés pouvant permettre aux entreprises de comprendre l'avenir de l'assurance qualité et de développer les initiatives adéquates.

Mme Gulbinski a tout de suite annoncé la couleur : les défis resteront nombreux dans le domaine de l'assurance qualité au niveau du développement de produits. Les modifications fréquentes de la réglementation et les technologies de fabrication en constante évolution présenteront toujours des obstacles inédits. Afin de continuer de gérer les nouveaux problèmes auxquels il faut faire face, elle suggère de changer radicalement notre vision du monde de l'assurance qualité.

Si votre entreprise appartient à une catégorie régulée, comme les fabricants de produits pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux, cela ne vous a pas échappé : votre secteur d'activité évolue en permanence. Vos méthodes en termes d'assurance qualité suffisent peut-être à ce jour, mais est-ce que ce sera toujours le cas lorsque les normes réglementaires changeront, que la technologie sera plus poussée et que les attentes des clients seront plus élevées ? Les entreprises évoluant dans des secteurs réglementés sont encouragées à envisager une stratégie plus collective en établissant une culture de la qualité. « Vous n'atteindrez ce stade qu'une fois que vous vous serez penchés sur la question de la culture », a-t-elle indiqué.

Les 3 principes que vous devez adopter

À quoi ressemble une culture de la qualité ? En définitive, l'objectif est d'encourager le passage à l'acte. Pour comprendre les tendances dans le domaine de l'assurance qualité et gagner en qualité, Donna Gulbinski recommande de se baser sur les trois principes suivants pour chaque initiative que vous prenez dans ce domaine :

N° 1 : La qualité part d'en haut.

On dit que les capitaines expérimentés sont malins et savent très exactement qui compose leur équipage, quelles fonctions existent sur leur bateau, et combien de vis et d'écrous ont servi à l'assembler. Il doit en être de même pour les dirigeants d'entreprise. Lorsque l'équipe dirigeante est impliquée, cela donne le ton et exprime une vision et des attentes en phase de la part de toute l'entreprise. Les visites de l'équipe de management senior nourrissent une atmosphère de transparence et de confiance, ainsi que la recherche d'une amélioration continue.

Les dirigeants de l'entreprise trouveront moins difficile de s'impliquer dans la création d'une culture de la qualité lorsqu'ils constateront la valeur qu'ils en retireront. Les processus d'assurance qualité qui sont intégrés aux phases de conception et de fabrication des produits réduisent le nombre d'erreurs. Par conséquent, le temps et l'argent investis pour les corriger et répéter les mêmes tâches se retrouvent amoindris. Suivant la taille de votre entreprise, les économies annuelles pourraient atteindre des millions.

N° 2 : Une culture de la qualité a une dimension préventive.

Pour développer une culture de la qualité, vous devez encourager un état d'esprit agile à l'échelle de l'entreprise. Les approches de la gestion de la qualité évoluent, et votre société doit suivre le rythme. Si vous percevez la qualité comme un filet de sécurité ou une exigence de conformité, envisagez l'adoption d'une approche plus prédictive et proactive. La capacité à anticiper les changements et potentiels revers entraînés par des irrégularités au niveau des processus de développement produits et des matériaux vous permettra de réduire le nombre de surprises et d'erreurs coûteuses.

Afin de rester à la page, voire même d'avoir une longueur d'avance sur les tendances en matière d'assurance qualité et les réglementations fréquemment mises à jour, il est important de mettre en œuvre un effort collectif vers l'amélioration continue. Pour atteindre l'excellence opérationnelle, la qualité doit être mobilisée très tôt lors de la phase de conception du produit, et des indicateurs doivent permettre de la mesurer à chaque étape de la production.

N° 3 : Chacun contribue à la qualité.

Une culture de la qualité est synonyme d'une vision unifiée de la qualité de la part des employés. Cela signifie également que chacun d'entre eux comprend comment sa contribution s'intègre dans cette vision. L'idée est de se concentrer sur le client et de développer des produits qui répondent à ses besoins. Tout le monde dans l'entreprise doit avoir une compréhension exhaustive de tous les produits, processus et méthodes. La communication, les données et les informations doivent également pouvoir circuler librement tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Cette approche complète de la qualité permettra à vos employés de rester vifs et de les aider à s'adapter plus rapidement le cas échéant. De plus, implémenter un système de gestion de la qualité (QMS) numérique vous permettra de mieux contrôler les variables, de stimuler une performance optimale dès le début et de concevoir des produits d'une fiabilité supérieure.