Modèle de procédure opérationnelle normalisée (PON)

Une procédure opérationnelle normalisée (PON) décrit les processus métier. Le contenu doit être simple et le format doit être le même à travers toute votre entreprise. Notre modèle gratuit de PON est l'outil dont vous avez besoin pour standardiser vos PON.

Créer un modèle de PON simple

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Impliquer tous les services

Chaque service utilisera le modèle, ils doivent donc tous être en mesure de donner leur avis.

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Métadonnées

Quelles sont les informations requises dans chaque PON ? Votre modèle peut inclure le nom de l'organisation, le titre du document, le numéro du document, le numéro de révision, la signature de l'approbateur, etc.

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Sections facultatives et obligatoires

La plupart des modèles de PON comportent des sections relatives à l'objectif, au champ d'application, aux définitions, aux responsabilités, aux procédures et à l'historique des révisions. Identifiez les sections facultatives et celles qui sont obligatoires dans votre modèle.

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Gestion de la PON

Il se peut que votre modèle de PON doive être modifié au fur et à mesure que votre entreprise se développe. Déterminez qui est responsable de ces changements.

Caractéristiques du format PON

Métadonnées

Autorisation

Références aux PON pertinentes

Procédures

Change control audit on a laptop

Les métadonnées sont des données sur les données. Voici quelques exemples de ce qui est indiqué dans une PON : le nom de la procédure, le numéro de version, le service, le nom et la signature de l'approbateur, et les dates de révision. Les mêmes métadonnées doivent être incluses dans toutes les PON.

Authorization on paper with glasses on desk

Une PON doit inclure le nom et la signature de la personne qui l'a autorisée. Cette signature peut désormais être électronique, à condition qu'elle réponde aux exigences de la partie 11 du titre 21 du CFR.

SOP examples in binders of paper

a plupart des PON font référence à d'autres PON. Les PON imprimées doivent inclure le nom et le numéro de document des PON mentionnées. Pour les PON électroniques, seul un lien vers l'autre PON est nécessaire. Un logiciel de contrôle des documents est idéal pour gérer les PON électroniques et insérer des liens.

Manufacturing worker in warehouse

La section procédures d'une PON doit être adaptable pour répondre aux besoins de chaque service.

Manuels PON

Le manuel de procédure opérationnelle normalisée était auparavant un classeur épais rempli de copies papier des PON. Un manuel PON électronique est plus efficace et facilement accessible où que vous soyez.

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Logiciel de PON MasterControl

Une PON papier ne sera jamais aussi efficace qu'une PON électronique. Avec MasterControl Quality Excellence™, vous pouvez facilement contrôler la création, l'approbation et la révision des PON.

Prenez le contrôle de vos procédures opérationnelles normalisées dès maintenant.

Utilisez notre modèle de PON gratuit pour normaliser vos PON et assurer la conformité.

Télécharger le modèle
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