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Le logiciel MasterControl de gestion du changement fournit un formulaire de modification permettant de collecter les données relatives aux ordres de modification et d'en effectuer le suivi.
Ce formulaire de bonnes pratiques préconfiguré sur plusieurs pages invite les utilisateurs à saisir les informations relatives à leur demande de modification, puis assure son suivi : évaluation, approbation ou refus, mise en œuvre, vérification, validation éventuelle et fermeture.
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L'introduction d'un changement dans un processus d'entreprise établi est toujours difficile. Avec la multiplication constante du nombre de processus, il devient de plus en plus compliqué d'apporter des modifications à un ensemble de procédures existantes. C'est pourquoi les responsables évoluant dans un environnement contrôlé doivent porter une attention particulière aux changements et à la planification de leur mise en œuvre.
Cela nécessite de configurer des paramètres spécifiques permettant de gérer efficacement les modifications apportées au système. Les processus manuels ou basés sur des documents papier ne fournissent pas aux responsables les outils appropriés pour incorporer les changements nécessaires. Le logiciel MasterControl de gestion du changement offre aux entreprises la possibilité de mettre en œuvre, gérer, suivre et contrôler les transformations de leurs pratiques.
Le logiciel MasterControl de gestion du changement permet aux entreprises de toutes tailles d'automatiser leurs processus de contrôle du changement par le biais de formulaires. Sachant que les demandes de modification peuvent provenir de différentes sources, il est important de collecter toutes les informations associées afin de pouvoir évaluer la portée et l'impact d'un changement donné.
Le logiciel de MasterControl permet de stocker ces informations et de les reporter automatiquement dans un formulaire CAPA. Plutôt que d'affecter une ressource à la saisie manuelle des données, les responsables peuvent gagner un temps précieux en connectant les processus automatiquement et en transférant les données de manière transparente. MasterControl fournit les liens permettant aux utilisateurs de créer des relations parent/enfant entre plusieurs demandes de modification.
La mise en place d'un processus de gestion du changement efficace garantit la maîtrise de toutes les modifications de processus et permet de minimiser les pertes en termes de qualité. Les entreprises prennent souvent le risque de mettre en œuvre des modifications imprévues. Néanmoins, il est important de contrôler les demandes de changement qui peuvent émaner de différentes sources.
Le logiciel MasterControl de gestion du changement est entièrement basé sur le Web de sorte que tous les employés autorisés puissent participer au processus de contrôle du changement, où qu'ils soient. Ce logiciel permet aux responsables d'évaluer les risques, ainsi que la portée et les incidences potentielles d'un changement, pour mieux planifier sa mise en œuvre sans que celui-ci n'ait de fâcheuses conséquences.
Notre logiciel permet aux entreprises d'établir un workflow approprié pour documenter les changements. Chaque étape du processus de contrôle du changement est répertoriée et le cycle d'approbation des documents est rationalisé de manière à approuver rapidement les documents stockés dans les coffres-forts virtuels. Les employés peuvent consulter ces documents et poursuivre l'exécution des tâches qui leur sont affectées à l'aide de documents à jour. Cela simplifie l'organisation et l'alignement des pratiques dans le respect des nouveaux processus.
Les responsables peuvent s'appuyer sur une base de connaissances centralisée et sécurisée pour développer des programmes de formation et former les employés aux derniers changements apportés aux procédures opérationnelles normalisées (SOP). Le logiciel MasterControl de gestion du changement s'intègre au processus de contrôle des formations en toute transparence.
Ainsi, la modification d'un document ou d'un processus nécessitant une nouvelle formation déclenche automatiquement les tâches correspondantes. Les entreprises sont également assurées de maintenir la conformité FDA et ISO. Enfin, ce logiciel donne aux responsables la possibilité d'établir un système de gestion du changement leur permettant d'être toujours prêts pour une inspection ou un audit.