Logiciels intégrés de gestion de la qualité (QMS)

Les logiciels intégrés de gestion de la qualité (QMS) optimisent l'efficacité et garantissent la conformité aux règlementations

La mise en œuvre d'un système intégré de gestion de la qualité (QMS) permet à votre entreprise d'optimiser son efficacité opérationnelle et de renforcer la conformité dans son ensemble. Si la mondialisation des marchés a considérablement augmenté les perspectives de profit pour l'industrie et d'autres entreprises, elle a également intensifié la compétition et la pression incitant à produire plus vite et à moindre coût.

Le défi est double pour les entreprises qui dépendent des environnements FDA et ISO, notamment les entreprises spécialisées dans les sciences de la vie, car elles doivent faire face à des exigences règlementaires strictes établies par l'ISO, la FDA, l'EMEA et d'autres organismes internationaux de règlementation.

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MasterControl Quality Excellence

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Des centaines d'entreprises à travers le monde utilisent MasterControl pour automatiser leurs principaux processus et les activités de gestion des documents, afin de promouvoir la collaboration, d'améliorer la prise de décision et d'accélérer la commercialisation.

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Solution Overview: MasterControl Quality Excellence
Industry Brief: Gestion des procédures opérationnelles normalisées (SOP) : un outil de conformité dans les environnements FDA et ISO Industry Brief: « How Effective Training Management Can Help You Prevent Quality Issues » Industry Brief: Simplify CAPA in 7 Steps
Papier blanc: Automatisation des processus de contrôle des documents Papier blanc: Obtenir le soutien de la direction pour un SMQ numérique

MasterControl QMS

Les logiciels intégrés QMS de MasterControl aident les entreprises à automatiser et à rationaliser leurs processus papier afin d'en améliorer l'efficacité et la conformité.

Logiciels intégrés de gestion de la qualité (QMS)

Le logiciel intégré de gestion de la qualité MasterControl a été conçu pour rationaliser et automatiser les processus de gestion de la qualité, et faciliter la mise en œuvre rapide d'actions professionnelles liées à l'assurance qualité à l'échelle de l'entreprise. Il centralise et intègre les processus qualité, notamment la gestion et le reporting des actions correctives et préventives (CAPA), le suivi des écarts et le traitement des réclamations. Il permet à votre entreprise de suivre les évolutions constantes et complexes des règlementations gouvernementales, des normes ISO ainsi que des bonnes pratiques du secteur, et de s'y conformer.

Un système de gestion de la qualité (QMS) désigne la structure, les processus, les procédures et les ressources qu'une entreprise utilise pour se conformer aux spécifications, normes et exigences des clients de la façon la plus économique et efficace possible. Les entreprises règlementées ont besoin de systèmes de gestion de la qualité pour améliorer leurs processus qualité et éviter tout dommage financier ou atteinte à la crédibilité pouvant découler d'un non-respect de la conformité.

La plupart des entreprises disposent de systèmes de gestion de la qualité papier, non intégrés et répartis dans divers départements. Malheureusement, ces systèmes ne garantissent aucune cohérence à l'échelle de l'entreprise. Il n'appartient pas à un seul département d'améliorer la qualité: la responsabilité est collective.

Pour remédier à ce problème, il suffit de mettre en œuvre un système QMS intégré qui combine contrôle des documents , de la qualité, des fournisseurs et de la formation, et fonctionne comme un portail qui vous permet de regrouper tous les événements liés à l'assurance qualité en un seul endroit.

Sans système intégré de gestion de la qualité, les tâches de gestion des événements de qualité (QEM) sont plus que susceptibles d'être déconnectées. Une CAPA peut être déclenchée par un produit hors spécifications, un rapport de non-conformité, des résultats d'audit, des réclamations clients ou une analyse des tendances. Avec un système manuel, ces sources sont déconnectées, ce qui rend la collecte des données lente, incomplète, voire incorrecte. Il est alors préférable de déployer un processus CAPA intégré dans l'ensemble de l'entreprise.