Partie 606 du titre 21 du CFR
La partie 606 du titre 21 du CFR fixe les bonnes pratiques de fabrication actuelles applicables au sang et aux composants sanguins. Elle vise à garantir la qualité dans les banques de sang et les autres organisations qui manipulent des produits sanguins. Ses directives les aident à gérer de manière appropriée les dossiers, les rapports, l'étiquetage, l'équipement, les installations, le personnel et les contrôles de la production, des processus et des laboratoires. Elle est imposée par le Center for Biologics Evaluation and Research (CBER, Centre de recherche et d'évaluation sur les produits biologiques), qui est un département de la U.S. Food and Drug Administration (FDA). Avec l'automatisation des processus, la conformité avec la partie 606 est simplifiée et le sang et les produits connexes sont proposés plus rapidement aux patients.
