Logiciel eMDR (signalement électronique de matériovigilance)
Le signalement électronique de matériovigilance est essentiel à la conformité. Respecter les exigences en la matière représente cependant toujours un défi. Tenter de le faire avec des systèmes disparates ne fait qu'augmenter les difficultés. Un logiciel de signalement électronique de matériovigilance facilite la mise en conformité.
Tout problème ou événement indésirable lié à un dispositif médical doit être signalé à la FDA par le fabricant du produit. Les lignes directrices relatives au signalement sont soulignées dans la partie 803 du titre 21 du CFR. La solution logicielle de signalement électronique de matériovigilance de MasterControl numérise et rationalise les processus de signalement des fabricants de dispositifs et les aligne à la réglementation.
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