La partie 11 du titre 21 du CFR a été publiée en 1997, alors que le secteur évoluait vers l'utilisation des systèmes électroniques, en particulier dans le domaine de la conformité. Aujourd'hui, la numérisation et l'automatisation sont devenues quasiment omniprésentes, rendant cette réglementation d'autant plus pertinente. Découvrez comment MasterControl rationalise et automatise la qualité des bonnes pratiques et les processus opérationnels au sein d'une plateforme connectée unique basée sur le cloud.
Le processus CAPA se compose de nombreuses actions, saisies de données, documents et autres. Une méthode de CAPA en circuit fermé permet aux entreprises de prendre les bonnes décisions en termes de qualité et d'obtenir des résultats constants, tout en conservant une piste d'audit complète, conforme et identifiable.
À mesure que les systèmes CAPA évoluent et s'améliorent, de nombreuses entreprises cherchent à passer d'un programme CAPA sécurisé et fiable à un système qui offre une gestion des événements qualité davantage proactive et complète. Cependant, trouver le juste milieu entre des approches CAPA traditionnelles pour résoudre les problèmes et des solutions innovantes n'est pas aussi simple qu'il y paraît.
Un processus CAPA solide s'articule autour de sept actions clés qu'il vous faut réaliser et surveiller. Toutefois, il n'est pas toujours évident de trouver des ressources qui s'y rapportent. Ce livre blanc définit les CAPA en s'intéressant à leurs composants et en proposant un processus détaillé et simple pour capturer, gérer, suivre et définir les tendances des actions CAPA essentielles.
A thorough CAPA process is necessary to help ensure product quality and safety, but not all companies are equipped with adequate systems and tools to properly execute it according to regulatory requirements. Learn how to assess your CAPA system and make the improvements needed to remain compliant.
Un processus CAPA rigoureux est essentiel pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Cependant, toutes les entreprises ne sont pas équipées des systèmes et outils adaptés pour effectuer ce processus correctement et conformément aux réglementations. Découvrez comment évaluer votre système CAPA afin de lui apporter les améliorations nécessaires et rester en conformité.